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GMP厂房设计

2023-02-06 09:10:01 8911次浏览

价 格:面议

本人2018年承担国内首次工业大麻低温提取CBD(大麻二酚)车间工程设计,采用低温乙醇-50℃提取工艺,经浓缩精制、THC去毒,得80%含量CBD精油,再经纯化/重结晶/干燥获99%含量CBD晶体粉末产品。本人承接工业大麻(汉麻/云麻)提取CBD工艺流程设计,根据提取车间生产能力配置工艺设备表,规划车间工艺平面布局及设施,估算车间整体公用工程能耗需求;CBD低温提取技术成熟可靠,国外北美客户使用广泛,国内云南有实际应用厂家,本人具备25年医药工艺专业设计履历,15年提取浓缩设备厂家技术支持经历,实践经验丰富,欢迎垂询合作事宜!

本人家居住在北京,目前自由职业。愿意受聘贵公司为兼职工艺技术顾问,随时可以入职/只可以在每个月部分时间内全职工作(如连续半个月坐班或在全国范围内出差,其余时间则由本人自由安排,以不影响团队配合工作为准)。欢迎来电商谈合作事宜!

1、熟悉药厂生产工艺流程和制药设备规格性能,熟悉洁净空调、冷却循环水、纯化水、真空/空压、蒸汽/凝结水等公用工程系统设施;对筹建药厂环节及程序:包括土建装修、设备选型、采购过程设备技术参数把关、GMP认证均有深刻认识和理解。适合岗位职责:医药工艺设计,工艺设计师,总工程师,药厂筹建,提取工程师,发酵工程师。

2、熟悉药品生产质量管理规范2010年版,无菌医疗器械GMP规范及保健食品QS/GMP认证体系;在药厂筹建、旧厂房技改中承担工艺流程、厂房设施布局设计;并进行设备URS制定、工艺设备选型、确认验证工作。迄今已经完成近百项工程设计,包括各类口服固体/液体制剂车间,尤其对于中药提取浓缩车间工艺流程设备,生物发酵车间/疫苗抗体车间工艺流程及设施,无菌制剂车间(水针/冻干粉针)和P2/P3级生物实验室/细胞&基因医疗设施以及体外诊断试剂车间等工程项目更具实践经验。

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本人工作简历:

1991.7—2000.7 北京医药工程设计所 (医药乙级设计资质)

2000.8—2008.11 北京达瑞医药工程有限责任公司 (医药乙级设计资质)

2008.12—至今 自由职业 / 随时可以入职工作

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本人独立完成的医药设计项目一览表(1997~至今)

建设单位及工程名称 主要工程设计内容 设计时间

北京益而康生物工程公司 胶原蛋白(自吸收止血无菌材料) 1997.4

北京优华药业有限公司二期工程 念慈庵川贝枇杷膏剂,中药固体制剂 1997.5

北京锐业制药有限公司 提取车间、固体制剂车间、仓库 1998.10

北京希波医学技术公司 胶体金诊断试剂盒及动物房 1999.8

陕西香菊制药有限责任公司 提取车间、固体制剂车间 2000.1

河南开封康诺生化制药厂 冻干粉针车间、水针车间 2000.4

北京天维康高科技有限公司 天然维生素E软胶囊 2000.6

北京西苑医院制剂楼 中药提取、固体制剂车间 2001.1

北京四环制药二厂 水针、原料药精烘包、头孢类固体制剂 2001.5

吉林长春天药科技股份公司 中药提取、固体制剂车间 2001.6

辽宁大连高新生物制药公司 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)车间 2001.6

辽宁大连昆阳科技开发公司 人用狂犬病疫苗VERO细胞车间 2001.10

北京红林制药有限公司 固体制剂、仓库、中心化验室 2002.4

中国中医研究院北京华神制药公司 提取车间、固体制剂改造、仓库 2002.5

北京双赛药业有限公司 固体制剂、冻干粉针、水针、输液车间 2002.6

黑龙江惠康食品有限公司 大豆异黄酮.皂甙及低聚糖制剂车间 2002.9

北京绿竹生物技术有限责任公司 流行性脑膜炎球菌多糖疫苗车间 2003.7

辽宁阜新仙鹤药业有限公司 中药提取车间 2003.8

广东珠海亿邦制药有限公司 中药提取车间 2005.3

新疆富沃植物提取有限公司 大型甘草提取车间 2005.10

陕西富安生物科技有限公司 百吨级病毒必克、万洁芬生物发酵车间 2006.3

广西北海味莱鲜生物科技公司 海洋生物酶解车间 2006.6

青海青海湖药业有限公司 高原植物提取、麻黄素车间 2006.10

北京康乃克药业有限公司 大型大输液车间、冻干粉针车间 2006.10

陕西皓天生物工程有限公司 大型花青素植物提取车间 2007.1

北京华洋奎龙药业有限公司 提取车间、中药固体制剂 2007.3

北京盛美诺生物技术有限公司 500吨/年OCO纳米寡肽胶原蛋白 2008.8

北京悦康药业集团有限公司 1000吨/银杏叶黄酮提取车间 2008.12

安徽中信药业有限公司 中药提取车间 2009.4

广东南国药业有限公司 中药提取车间 2009.5

山东华辰生物科技有限公司 大型生物发酵车间 2009.9

山东福田药业(糖醇)有限公司 大型生物发酵车间 2009.10

安徽涡阳源和堂中药饮片有限公司 中药提取车间 2010.5

四川彭州华济药业有限公司 中药提取车间 2010.6

海南一洲制药有限公司 中药提取车间 2010.8

北京澳特舒尔保健品有限公司(碧生源)中药提取车间 2010.10

陕西安康中科麦迪森药业公司 大型提取车间 2010.12

陕西宝鸡虹源生物科技有限公司 大型提取车间(花青素) 2011.01

山东聊城博奥克生物科技有限公司 荧光定量PCR体外诊断试剂盒 2011.02

北京弘祥隆生物技术开发有限公司 超声波提取综合中试车间 2011.04

埃及某公司大容量注射剂 PP塑料瓶大输液与复合膜软袋(非PVC膜软袋)车间 2011.06

伊朗某公司注射用无菌粉针剂 西林瓶无菌粉末分装车间 2011.09

江苏泰州中生方政生物技术公司 核酸,酶联,胶体金体外诊断试剂车间 2011.12

江苏泰州中生方政生物技术公司实验动物房;人用狂犬病疫苗中试车间 2011.12

伊朗某公司水针剂/塑料瓶大输液 水针/塑料瓶大输液车间 2012.02

山东聊城博奥克生物科技有限公司 固体制剂/口服液车间 2012.03

湖北咸宁菁春生物技术有限公司 DHA生物发酵工程项目 2012.08

陕西秦自然生物科技有限公司 大型植物提取车间 2013.11

河北紫薇山制药有限责任公司 医疗透析液/透析粉剂/中药提取、固体制剂车间 2014.3

河北涿州东乐制药有限公司 固体制剂车间改造 2014.8

湖北宏中药业有限公司 抗肿瘤、兽药原料药大型发酵/提取综合车间 2014.12

河北邯郸摩罗丹药业股份有限公司 中药提取、固体制剂、中药丸剂车间 2015.6

北京匡达制药厂 中药健骨生丸剂车间改造 2015.8

北京电子科技职业学院GMP综合实训车间改造 2015.10

北京知蜂堂蜂产品有限公司基地 蜂胶提取/综合固体制剂/口服液/蜂蜜车间 2016.3

中防通用电信技术有限公司中医网络医院 口服液制剂提取灌装车间 2016.10

内蒙古鸿茅集团世纪福康药业公司 大型提取车间/气血固本口服液智能化车间 2017.3

云南临沧高等师范学院茶叶深加工实验实训基地 综合提取车间/制剂车间 2018.12

云南曲靖汉瑞斯生物科技有限公司大麻二酚CBD大型综合提取制剂车间 2019.2

上海市精神卫生中心 SPF实验动物房改造 2019.4

浙江杭州万晟药业 一千万瓶/年蔓迪(抗脱发产品)酊剂车间 2019.8

江苏豪森药业公司 HD613抗肿瘤原料药合成车间概念设计 2019.10

山东奥精生物科技有限公司 医用胶原蛋白海绵 2019.12

江苏常州千红生化制药股份公司 高活性抗肿瘤大型固体制剂车间 2020.1

上海和元生物技术股份有限公司 细胞&基因GMP车间 2020.3

江西弘益药业公司 靶向抗肿瘤新药(HE003)原料药合成和片剂/胶囊剂固体车间 2020.6

中国医科大学附属医院 肿瘤医疗中心Car-T细胞/分子生物学实验中心 2020.7

北京祥瑞生物制品有限公司 结核菌素纯蛋白衍生物Xs02 冻干/预充针无菌车间 2021.4

项目中职责:医药工程设计项目需要以工艺专业为先导,建筑结构、空调净化、水电自控等各专业紧密配合来完成整个项目。本人长期担任工程项目负责人,协调、核查、会签各专业间设计条件、过程图纸,确保各专业设计不交叉不矛盾。优质的服务态度和诚信创新的敬业精神受到业主普遍赞同。各关键工程项目均积累有各专业全套施工图纸,保留各种剂型药厂施工图纸资料十分丰富。

  •   鞋底采用白色防静电橡胶PVC或PUC,鞋底电阻105~108(Ω),防静电无尘布或人造革面作为鞋面精制加工而成,穿着舒适,具有防尘,防菌,防静电的多重功能,适合于制药,食品,电子洁净车间穿着。  常规有四孔型系列,护士鞋系列,国家标准鞋
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  • 抽带式伸缩口开启/装入物品十分方便,适于在医药食品电子行业的净化车间反复使用。如无菌服洗涤干燥后受逐件配套装入灭菌袋中,亦适用于医疗器械的高温湿热灭菌。北京环耀制药设备销售有限公司 联系人:李女士 现货供应洁净服,洁净工作服,防静电洁净服,
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